| 药品名称 | DETROL LA | | 申请号 | 021228 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TOLTERODINE TARTRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 4MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/12/22 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-46 | 2008/10/21 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021228 | 021 | AP | Label | 2012/08/02 | 下载 | | 021228 | 021 | AP | Letter | 2012/08/03 | 下载 | | 021228 | 016 | AP | Letter | 2011/09/23 | 下载 | | 021228 | 016 | AP | Label | 2011/09/23 | 下载 | | 021228 | 015 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 | | 021228 | 015 | AP | Label | 2010/01/08 | 下载 | | 021228 | 012 | AP | Letter | 2008/09/15 | 下载 | | 021228 | 010 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | | 021228 | 008 | AP | Letter | 2005/07/21 | 下载 | | 021228 | 008 | AP | Label | 2005/07/21 | 下载 | | 021228 | 007 | AP | Label | 2005/10/25 | 下载 | | 021228 | 007 | AP | Letter | 2005/10/25 | 下载 | | 021228 | 006 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 | | 021228 | 006 | AP | Label | 2004/05/03 | 下载 | | 021228 | 006 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 021228 | 005 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 | | 021228 | 004 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 | | 021228 | 003 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 021228 | 002 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 021228 | 001 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 021228 | 001 | AP | Label | 2003/05/01 | 下载 | | 021228 | 000 | AP | Letter | 2000/12/22 | 下载 | | 021228 | 000 | AP | Label | 2000/12/22 | 下载 | | 021228 | 000 | AP | Review | 2004/02/11 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021228 | 022 | AP | 2014/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 021228 | 021 | AP | 2012/08/01 | Labeling Revision | | 021228 | 016 | AP | 2011/09/20 | Labeling Revision | | 021228 | 015 | AP | 2010/01/05 | Labeling Revision | | 021228 | 012 | AP | 2008/09/11 | Labeling Revision | | 021228 | 010 | AP | 2007/03/16 | Labeling Revision | | 021228 | 008 | AP | 2005/07/14 | Labeling Revision | | 021228 | 007 | AP | 2005/10/20 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021228 | 006 | AP | 2004/04/14 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021228 | 005 | AP | 2004/01/15 | Labeling Revision | | 021228 | 004 | AP | 2003/07/21 | Labeling Revision | | 021228 | 003 | AP | 2001/12/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021228 | 002 | AP | 2001/09/21 | Labeling Revision | | 021228 | 001 | AP | 2001/04/27 | Labeling Revision | | 021228 | 000 | AP | 2000/12/22 | Approval |
|