PRILOSEC OTC(OMEPRAZOLE MAGNESIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PRILOSEC OTC
申请号	021229	产品号	001
活性成分	OMEPRAZOLE MAGNESIUM	市场状态	非处方药
剂型或给药途径	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	EQ 20MG BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2003/06/20	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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4786505*PED	2007/10/20				PDF格式
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4853230*PED	2007/10/20				PDF格式
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与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
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021229	027	AP	2014/05/15	Manufacturing Change or Addition
021229	026	AP	2015/06/22	Labeling Revision
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021229	019	AP	2011/02/25	Labeling Revision
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021229	000	AP	2003/06/20	Approval