| 药品名称 | ZOMIG-ZMT | | 申请号 | 021231 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ZOLMITRIPTAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/09/17 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021231 | 011 | AP | Letter | 2012/09/18 | 下载 | | 021231 | 011 | AP | Label | 2012/09/18 | 下载 | | 021231 | 010 | AP | Label | 2012/09/18 | 下载 | | 021231 | 010 | AP | Letter | 2012/09/18 | 下载 | | 021231 | 009 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载 | | 021231 | 009 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 021231 | 005 | AP | Letter | 2004/01/14 | 下载 | | 021231 | 004 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 021231 | 003 | AP | Letter | 2002/10/09 | 下载 | | 021231 | 003 | AP | Review | 2008/02/19 | 下载 | | 021231 | 000 | AP | Letter | 2001/02/13 | 下载 | | 021231 | 000 | AP | Label | 2001/02/13 | 下载 | | 021231 | 000 | AP | Review | 2004/06/14 | 下载 | | 021231 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/01/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021231 | 011 | AP | 2012/09/14 | Labeling Revision | | 021231 | 010 | AP | 2012/09/14 | Labeling Revision | | 021231 | 009 | AP | 2010/08/11 | Labeling Revision | | 021231 | 005 | AP | 2004/01/08 | Labeling Revision | | 021231 | 004 | AP | 2003/05/21 | Labeling Revision | | 021231 | 003 | AP | 2002/10/09 | Labeling Revision | | 021231 | 002 | AP | 2001/12/04 | Manufacturing Change or Addition | | 021231 | 001 | AP | 2001/09/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021231 | 000 | AP | 2001/02/13 | Approval |
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