药品名称ORFADIN
申请号021232产品号002
活性成分NITISINONE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格5MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2002/01/18申请机构SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB PUBL
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
50061582008/04/09PDF格式
55501652013/08/27PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2007/01/18
ODE2009/01/18
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021232008AP2010/01/25Labeling Revision
021232000AP2002/01/18Approval