| 药品名称 | FLECTOR | | 申请号 | 021234 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DICLOFENAC EPOLAMINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | PATCH;TOPICAL | 规格 | 1.3% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/01/31 | 申请机构 | INSTITUT BIOCHEMIQUE SA
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2010/01/31 | | NE | 2010/01/31 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021234 | 014 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 021234 | 014 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 021234 | 013 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 021234 | 013 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 021234 | 009 | AP | Letter | 2011/02/28 | 下载 | | 021234 | 009 | AP | Medication Guide | 2011/03/04 | 下载 | | 021234 | 009 | AP | Label | 2011/03/04 | 下载 | | 021234 | 008 | AP | Letter | 2011/02/04 | 下载 | | 021234 | 008 | AP | Medication Guide | 2011/02/04 | 下载 | | 021234 | 007 | AP | Label | 2009/10/06 | 下载 | | 021234 | 006 | AP | Letter | 2009/11/10 | 下载 | | 021234 | 006 | AP | Label | 2009/10/06 | 下载 | | 021234 | 005 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 021234 | 005 | AP | Letter | 2011/02/04 | 下载 | | 021234 | 004 | AP | Letter | 2008/10/28 | 下载 | | 021234 | 003 | AP | Letter | 2008/06/06 | 下载 | | 021234 | 003 | AP | Label | 2008/06/19 | 下载 | | 021234 | 000 | AP | Label | 2007/02/02 | 下载 | | 021234 | 000 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | | 021234 | 000 | AP | Medication Guide | 2007/02/20 | 下载 | | 021234 | 000 | AP | Review | 2008/01/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021234 | 014 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 021234 | 013 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 021234 | 010 | AP | 2013/05/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021234 | 009 | AP | 2011/02/23 | Labeling Revision | | 021234 | 008 | AP | 2011/01/31 | Labeling Revision | | 021234 | 007 | AP | 2009/09/03 | Labeling Revision | | 021234 | 006 | AP | 2009/09/03 | Labeling Revision | | 021234 | 005 | AP | 2011/01/31 | Labeling Revision | | 021234 | 004 | AP | 2008/10/23 | Labeling Revision | | 021234 | 003 | AP | 2008/06/04 | Labeling Revision | | 021234 | 000 | AP | 2007/01/31 | Approval |
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