TAMIFLU(OSELTAMIVIR PHOSPHATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TAMIFLU
申请号	021246	产品号	001
活性成分	OSELTAMIVIR PHOSPHATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION;ORAL	规格	EQ 12MG BASE/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2000/12/14	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2015/12/21
历史市场独占权保护信息
I-480	2008/12/21
PED	2009/06/21

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021246	051	AP	2016/06/20	Labeling Revision
021246	050	AP	2015/03/16	Manufacturing Change or Addition
021246	048	AP	2014/10/14	Labeling Revision
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021246	006	AP	2002/03/04	Control Supplement
021246	004	AP	2001/11/05	Labeling Revision
021246	003	AP	2001/07/24	Labeling Revision
021246	002	AP	2001/07/05	Control Supplement
021246	001	AP	2001/07/24	Labeling Revision
021246	000	AP	2000/12/14	Approval

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