| 药品名称 | TRISENOX | | 申请号 | 021248 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ARSENIC TRIOXIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/09/25 | 申请机构 | CEPHALON INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | ODE | 2007/09/25 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021248 | 013 | AP | Label | 2015/02/23 | 下载 | | 021248 | 013 | AP | Letter | 2015/02/24 | 下载 | | 021248 | 009 | AP | Label | 2010/07/30 | 下载 | | 021248 | 009 | AP | Letter | 2010/07/28 | 下载 | | 021248 | 008 | AP | Label | 2010/07/30 | 下载 | | 021248 | 008 | AP | Letter | 2010/07/28 | 下载 | | 021248 | 000 | AP | Letter | 2000/09/25 | 下载 | | 021248 | 000 | AP | Label | 2000/09/25 | 下载 | | 021248 | 000 | AP | Review | 2001/07/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021248 | 013 | AP | 2015/02/20 | Labeling Revision | | 021248 | 009 | AP | 2010/07/23 | Labeling Revision | | 021248 | 008 | AP | 2010/07/23 | Labeling Revision | | 021248 | 002 | AP | 2003/01/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021248 | 001 | AP | 2001/06/13 | Expiration Date Change | | 021248 | 000 | AP | 2000/09/25 | Approval |
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