药品名称CLIMARA PRO
申请号021258产品号001
活性成分ESTRADIOL; LEVONORGESTREL市场状态处方药
剂型或给药途径FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL规格0.045MG/24HR;0.015MG/24HR
治疗等效代码参比药物
批准日期2003/11/21申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
52523342010/10/12YPDF格式
53935292012/02/28YPDF格式
56769682014/10/14YPDF格式
57702192010/10/12YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-4832008/12/27
NC2006/11/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021258006APLetter2013/10/11下载
021258006APLabel2013/10/17下载
021258003APLetter2005/06/24下载
021258003APLabel2005/06/24下载
021258000APReview2006/06/07下载
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021258000APLabel2004/04/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021258010AP2016/03/08Manufacturing Change or Addition
021258006AP2013/10/09Labeling Revision
021258003AP2005/06/22Labeling Revision
021258000AP2003/11/21Approval