药品名称 | METADATE CD | 申请号 | 021259 | 产品号 | 003 | 活性成分 | METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | AB2 | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2003/05/27 | 申请机构 | UCB INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 6344215 | 2020/10/27 | | Y | | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021259 | 029 | AP | Letter | 2015/04/20 | 下载 | 021259 | 029 | AP | Label | 2015/04/21 | 下载 | 021259 | 027 | AP | Label | 2013/12/17 | 下载 | 021259 | 027 | AP | Letter | 2013/12/17 | 下载 | 021259 | 026 | AP | Letter | 2013/06/06 | 下载 | 021259 | 026 | AP | Label | 2013/06/11 | 下载 | 021259 | 024 | AP | Label | 2013/05/06 | 下载 | 021259 | 024 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | 021259 | 023 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | 021259 | 023 | AP | Label | 2013/05/06 | 下载 | 021259 | 022 | AP | Label | 2010/10/18 | 下载 | 021259 | 022 | AP | Letter | 2010/10/20 | 下载 | 021259 | 021 | AP | Label | 2009/04/23 | 下载 | 021259 | 021 | AP | Letter | 2009/05/14 | 下载 | 021259 | 020 | AP | Label | 2007/05/07 | 下载 | 021259 | 020 | AP | Letter | 2007/05/09 | 下载 | 021259 | 019 | AP | Letter | 2008/08/28 | 下载 | 021259 | 019 | AP | Label | 2008/08/29 | 下载 | 021259 | 018 | AP | Label | 2006/08/11 | 下载 | 021259 | 018 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | 021259 | 017 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | 021259 | 008 | AP | Letter | 2003/09/29 | 下载 | 021259 | 006 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | 021259 | 005 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 021259 | 001 | AP | Letter | 2002/04/09 | 下载 | 021259 | 001 | AP | Label | 2002/04/09 | 下载 | 021259 | 000 | AP | Label | 2001/04/03 | 下载 | 021259 | 000 | AP | Review | 2003/12/31 | 下载 | 021259 | 000 | AP | Letter | 2004/06/09 | 下载 | 021259 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/18 | 下载 | 021259 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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