| 药品名称 | APOKYN | | 申请号 | 021264 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | APOMORPHINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | 20MG/2ML (10MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/04/20 | 申请机构 | US WORLDMEDS LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2009/04/20 | | ODE | 2011/04/20 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021264 | 010 | AP | Label | 2014/07/28 | 下载 | | 021264 | 010 | AP | Letter | 2014/07/28 | 下载 | | 021264 | 009 | AP | Letter | 2010/09/07 | 下载 | | 021264 | 009 | AP | Label | 2010/09/07 | 下载 | | 021264 | 005 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 021264 | 003 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 021264 | 000 | AP | Letter | 2004/04/29 | 下载 | | 021264 | 000 | AP | Label | 2004/05/04 | 下载 | | 021264 | 000 | AP | Review | 2004/08/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021264 | 010 | AP | 2014/07/25 | Labeling Revision | | 021264 | 009 | AP | 2010/09/02 | Labeling Revision | | 021264 | 005 | AP | 2008/12/31 | Labeling Revision | | 021264 | 003 | AP | 2008/12/31 | Labeling Revision | | 021264 | 000 | AP | 2004/04/20 | Approval |
|