| 药品名称 | INFUVITE PEDIATRIC | | 申请号 | 021265 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; TOCOPHEROL ACETATE; VITAMIN A; VITAMIN K | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;IV (INFUSION) | 规格 | 80MG/VIAL;0.02MG/VIAL;400 IU/VIAL;0.001MG/VIAL;5MG/VIAL;0.14MG/VIAL;17MG/VIAL;1MG/VIAL;1.4MG/VIAL;1.2MG/VIAL;7 IU/VIAL;2,300 IU/VIAL;0.2MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/02/21 | 申请机构 | SANDOZ CANADA INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021265 | 030 | AP | Letter | 2016/03/21 | 下载 | | 021265 | 030 | AP | Label | 2016/03/22 | 下载 | | 021265 | 015 | AP | Letter | 2008/12/23 | 下载 | | 021265 | 015 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 021265 | 005 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 021265 | 001 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 | | 021265 | 000 | AP | Letter | 2001/02/21 | 下载 | | 021265 | 000 | AP | Label | 2001/02/21 | 下载 | | 021265 | 000 | AP | Review | 2001/02/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021265 | 031 | AP | 2015/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 021265 | 030 | AP | 2016/03/17 | Labeling Revision | | 021265 | 026 | AP | 2014/11/11 | Manufacturing Change or Addition | | 021265 | 025 | AP | 2014/09/04 | Manufacturing Change or Addition | | 021265 | 015 | AP | 2008/12/17 | Control Supplement | | 021265 | 005 | AP | 2003/02/12 | Labeling Revision | | 021265 | 004 | AP | 2002/07/10 | Control Supplement | | 021265 | 003 | AP | 2002/07/09 | Control Supplement | | 021265 | 002 | AP | 2001/06/26 | Control Supplement | | 021265 | 001 | AP | 2001/10/03 | Labeling Revision | | 021265 | 000 | AP | 2001/02/21 | Approval |
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