VFEND(VORICONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VFEND
申请号	021266	产品号	001
活性成分	VORICONAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2002/05/24	申请机构	PF PRISM CV
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5567817	2016/05/24	Y	Y	U-540	PDF格式
历史专利信息
5116844	2009/08/11		Y	U-540	PDF格式
5364938	2011/11/15	Y			PDF格式
5773443	2011/01/25	Y	Y	U-540	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-409	2006/11/14
I-442	2007/12/21
NCE	2007/05/24

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021266	038	AP	Letter	2015/02/05	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021266	040	AP	2016/10/17	Manufacturing Change or Addition
021266	038	AP	2015/02/03	Labeling Revision
021266	037	AP	2014/04/07	Labeling Revision
021266	036	AP	2013/03/01	Manufacturing Change or Addition
021266	035	AP	2011/11/16	Labeling Revision
021266	034	AP	2010/12/15	Labeling Revision
021266	033	AP	2011/06/01	Labeling Revision
021266	032	AP	2010/11/21	Labeling Revision
021266	031	AP	2010/12/15	Labeling Revision
021266	030	AP	2010/06/17	Labeling Revision
021266	029	AP	2010/06/17	Labeling Revision
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021266	025	AP	2010/06/17	Labeling Revision
021266	023	AP	2008/03/10	Labeling Revision
021266	022	AP	2010/12/15	Labeling Revision
021266	019	AP	2006/12/01	Labeling Revision
021266	018	AP	2006/05/19	Labeling Revision
021266	016	AP	2008/02/05	Labeling Revision
021266	015	AP	2006/03/10	Labeling Revision
021266	013	AP	2005/12/18	Labeling Revision
021266	012	AP	2005/07/07	Labeling Revision
021266	010	AP	2005/03/24	Labeling Revision
021266	009	AP	2004/12/21	New or Modified Indication
021266	007	AP	2004/02/04	Labeling Revision
021266	006	AP	2004/04/21	Labeling Revision
021266	005	AP	2004/04/21	Labeling Revision
021266	002	AP	2003/03/28	Labeling Revision
021266	000	AP	2002/05/24	Approval

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