药品名称 | TEVETEN HCT | 申请号 | 021268 | 产品号 | 001 | 活性成分 | EPROSARTAN MESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 600MG;12.5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2001/11/01 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021268 | 019 | AP | Letter | 2014/07/24 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 019 | AP | Label | 2014/07/24 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 018 | AP | Letter | 2012/09/14 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 018 | AP | Label | 2012/09/14 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 017 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 017 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 016 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 016 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 015 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 015 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 009 | AP | Letter | 2005/07/15 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 006 | AP | Letter | 2003/07/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 002 | AP | Letter | 2003/10/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 000 | AP | Letter | 2001/11/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 000 | AP | Label | 2001/11/01 | 下载![](pdf.jpg) | 021268 | 000 | AP | Review | 2002/03/05 | 下载 | 021268 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021268 | 019 | AP | 2014/07/22 | Labeling Revision | 021268 | 018 | AP | 2012/09/12 | Labeling Revision | 021268 | 017 | AP | 2012/01/19 | Labeling Revision | 021268 | 016 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | 021268 | 015 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | 021268 | 009 | AP | 2005/07/11 | Control Supplement | 021268 | 006 | AP | 2003/07/07 | Manufacturing Change or Addition | 021268 | 002 | AP | 2003/10/16 | Labeling Revision | 021268 | 001 | AP | 2002/09/27 | Manufacturing Change or Addition | 021268 | 000 | AP | 2001/11/01 | Approval |
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