FOCALIN(DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)

药品名称	FOCALIN
申请号	021278	产品号	003
活性成分	DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2001/11/13	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5908850	2015/12/04			U-422	PDF格式
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历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021278	021	AP	2016/05/13	Manufacturing Change or Addition
021278	020	AP	2015/12/04	Manufacturing Change or Addition
021278	018	AP	2015/04/17	Labeling Revision
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021278	016	AP	2013/06/11	Labeling Revision
021278	015	AP	2012/05/02	Labeling Revision
021278	013	AP	2010/12/09	Labeling Revision
021278	012	AP	2010/11/15	Labeling Revision
021278	008	AP	2007/04/25	Labeling Revision
021278	007	AP	2007/03/08	Labeling Revision
021278	005	AP	2006/08/24	Labeling Revision
021278	004	AP	2006/08/24	Labeling Revision
021278	001	AP	2002/01/03	Labeling Revision
021278	000	AP	2001/11/13	Approval