药品名称PREVACID
申请号021281产品号002
活性成分LANSOPRAZOLE市场状态停止上市
剂型或给药途径FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL规格30MG/PACKET
治疗等效代码参比药物
批准日期2001/05/03申请机构TAKEDA PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2007/06/17
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021281026AP2009/07/31Supplement
021281024AP2008/10/28Labeling Revision
021281022AP2008/04/21Labeling Revision
021281021AP2007/06/14Labeling Revision
021281017AP2006/04/12Labeling Revision
021281014AP2004/06/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021281013AP2004/06/15Labeling Revision
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021281007AP2002/08/30Labeling Revision
021281005AP2002/12/03Expiration Date Change
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021281002AP2002/05/03Labeling Revision
021281001AP2001/12/07Control Supplement
021281000AP2001/05/03Approval