DIOVAN(VALSARTAN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DIOVAN
申请号	021283	产品号	001
活性成分	VALSARTAN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	80MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2001/07/18	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5972990	2016/10/26			U-692	PDF格式
6294197	2017/06/18			U-3	PDF格式
5972990*PED	2017/04/26				PDF格式
6294197*PED	2017/12/18				PDF格式
历史专利信息
5399578	2012/03/21				PDF格式
5399578*PED	2012/09/21				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-463	2008/08/03
I-550	2010/11/29
PED	2009/02/03
PED	2011/05/29

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021283	046	AP	Letter	2015/07/28	下载
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021283	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021283	049	AP	2016/10/12	Manufacturing Change or Addition
021283	047	AP	2015/07/31	Manufacturing Change or Addition
021283	046	AP	2015/07/27	Labeling Revision
021283	044	AP	2014/09/26	Labeling Revision
021283	042	AP	2014/03/17	Labeling Revision
021283	041	AP	2014/03/17	Labeling Revision
021283	040	AP	2013/10/18	Manufacturing Change or Addition
021283	039	AP	2012/10/04	Labeling Revision
021283	037	AP	2012/07/26	Labeling Revision
021283	036	AP	2012/01/18	Labeling Revision
021283	035	AP	2012/02/28	Labeling Revision
021283	033	AP	2011/12/12	Labeling Revision
021283	032	AP	2011/06/03	Labeling Revision
021283	027	AP	2009/06/15	Labeling Revision
021283	024	AP	2007/11/29	Patient Population Altered
021283	021	AP	2007/08/17	Labeling Revision
021283	018	AP	2006/11/22	Labeling Revision
021283	012	AP	2004/11/30	Labeling Revision
021283	011	AP	2005/08/03	New or Modified Indication
021283	006	AP	2002/08/01	Manufacturing Change or Addition
021283	005	AP	2002/09/13	Manufacturing Change or Addition
021283	004	AP	2002/11/06	Control Supplement
021283	003	AP	2002/04/29	Manufacturing Change or Addition
021283	002	AP	2002/04/05	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021283	001	AP	2002/08/14	New or Modified Indication
021283	000	AP	2001/07/18	Approval

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