药品名称 | UROXATRAL | 申请号 | 021287 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2003/06/12 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | M-97 | 2013/12/15 | NCE | 2008/06/12 | PED | 2014/06/15 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021287 | 018 | AP | Label | 2014/04/22 | 下载 | 021287 | 018 | AP | Letter | 2014/08/06 | 下载 | 021287 | 017 | AP | Letter | 2013/05/31 | 下载 | 021287 | 017 | AP | Label | 2013/06/04 | 下载 | 021287 | 016 | AP | Label | 2010/12/16 | 下载 | 021287 | 016 | AP | Letter | 2010/12/21 | 下载 | 021287 | 014 | AP | Letter | 2010/04/13 | 下载 | 021287 | 014 | AP | Label | 2010/04/19 | 下载 | 021287 | 013 | AP | Label | 2009/05/25 | 下载 | 021287 | 013 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | 021287 | 011 | AP | Label | 2008/09/19 | 下载 | 021287 | 011 | AP | Letter | 2008/09/23 | 下载 | 021287 | 009 | AP | Letter | 2008/05/09 | 下载 | 021287 | 008 | AP | Label | 2007/03/31 | 下载 | 021287 | 008 | AP | Letter | 2007/04/09 | 下载 | 021287 | 007 | AP | Label | 2006/11/22 | 下载 | 021287 | 007 | AP | Letter | 2006/11/22 | 下载 | 021287 | 005 | AP | Label | 2006/03/22 | 下载 | 021287 | 005 | AP | Letter | 2006/03/23 | 下载 | 021287 | 001 | AP | Review | 2007/01/10 | 下载 | 021287 | 001 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 | 021287 | 000 | AP | Review | 2003/09/09 | 下载 | 021287 | 000 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | 021287 | 000 | AP | Label | 2003/06/22 | 下载 |
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