| 药品名称 | PEXEVA | | 申请号 | 021299 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PAROXETINE MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2003/07/03 | 申请机构 | SEBELA IRELAND LTD
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021299 | 032 | AP | Label | 2014/07/23 | 下载 | | 021299 | 032 | AP | Letter | 2014/07/24 | 下载 | | 021299 | 029 | AP | Letter | 2012/12/21 | 下载 | | 021299 | 028 | AP | Letter | 2012/12/21 | 下载 | | 021299 | 027 | AP | Letter | 2012/12/21 | 下载 | | 021299 | 024 | AP | Letter | 2011/04/29 | 下载 | | 021299 | 024 | AP | Label | 2011/04/29 | 下载 | | 021299 | 023 | AP | Letter | 2009/02/03 | 下载 | | 021299 | 023 | AP | Label | 2009/02/04 | 下载 | | 021299 | 022 | AP | Label | 2010/02/04 | 下载 | | 021299 | 022 | AP | Letter | 2010/02/05 | 下载 | | 021299 | 021 | AP | Letter | 2008/03/07 | 下载 | | 021299 | 021 | AP | Label | 2008/03/07 | 下载 | | 021299 | 020 | AP | Letter | 2007/10/10 | 下载 | | 021299 | 020 | AP | Label | 2007/10/10 | 下载 | | 021299 | 019 | AP | Label | 2007/08/06 | 下载 | | 021299 | 019 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 021299 | 018 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021299 | 018 | AP | Label | 2006/12/14 | 下载 | | 021299 | 017 | AP | Label | 2006/12/14 | 下载 | | 021299 | 017 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021299 | 016 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021299 | 016 | AP | Label | 2006/12/14 | 下载 | | 021299 | 013 | AP | Letter | 2005/01/13 | 下载 | | 021299 | 013 | AP | Label | 2005/01/13 | 下载 | | 021299 | 007 | AP | Letter | 2004/08/31 | 下载 | | 021299 | 001 | AP | Letter | 2003/08/28 | 下载 | | 021299 | 001 | AP | Review | 2007/09/26 | 下载 | | 021299 | 000 | TA | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 | | 021299 | 000 | TA | Label | 2004/06/18 | 下载 | | 021299 | 000 | TA | Letter | 2004/06/18 | 下载 | | 021299 | 000 | AP | Label | 2004/06/18 | 下载 | | 021299 | 000 | AP | Letter | 2004/06/18 | 下载 | | 021299 | 000 | AP | Review | 2004/06/18 | 下载 | | 021299 | 000 | TA | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 |
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