| 药品名称 | CLARINEX | | 申请号 | 021300 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DESLORATADINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 0.5MG/ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/09/01 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2006/12/21 | | PED | 2007/06/21 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021300 | 014 | AP | Letter | 2014/04/24 | 下载 | | 021300 | 014 | AP | Label | 2014/04/25 | 下载 | | 021300 | 011 | AP | Letter | 2010/12/28 | 下载 | | 021300 | 005 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021300 | 003 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021300 | 001 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021300 | 000 | AP | Label | 2004/09/03 | 下载 | | 021300 | 000 | AP | Letter | 2004/09/03 | 下载 | | 021300 | 000 | AP | Review | 2006/07/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021300 | 014 | AP | 2014/04/23 | Labeling Revision | | 021300 | 011 | AP | 2010/12/22 | Labeling Revision | | 021300 | 005 | AP | 2006/12/14 | Labeling Revision | | 021300 | 003 | AP | 2006/12/14 | Labeling Revision | | 021300 | 001 | AP | 2006/12/14 | Labeling Revision | | 021300 | 000 | AP | 2004/09/01 | Approval |
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