| 药品名称 | LEVOXYL | | 申请号 | 021301 | 产品号 | 007 | | 活性成分 | LEVOTHYROXINE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.125MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium | | 治疗等效代码 | AB1,AB3 | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2001/05/25 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS RESEARCH AND DEVELOPMENT INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021301 | 028 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 021301 | 027 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载 | | 021301 | 026 | AP | Label | 2008/07/09 | 下载 | | 021301 | 026 | AP | Letter | 2008/07/10 | 下载 | | 021301 | 014 | AP | Letter | 2005/03/10 | 下载 | | 021301 | 014 | AP | Label | 2005/03/10 | 下载 | | 021301 | 006 | AP | Letter | 2003/08/06 | 下载 | | 021301 | 002 | AP | Letter | 2002/07/17 | 下载 | | 021301 | 000 | AP | Letter | 2001/05/25 | 下载 | | 021301 | 000 | AP | Label | 2001/05/25 | 下载 | | 021301 | 000 | AP | Review | 2002/01/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021301 | 037 | AP | 2014/11/05 | Manufacturing Change or Addition | | 021301 | 035 | AP | 2014/05/06 | Manufacturing Change or Addition | | 021301 | 034 | AP | 2012/12/14 | Manufacturing Change or Addition | | 021301 | 028 | AP | 2009/09/01 | Supplement | | 021301 | 027 | AP | 2011/03/21 | Manufacturing Change or Addition | | 021301 | 026 | AP | 2008/07/08 | Labeling Revision | | 021301 | 014 | AP | 2005/03/08 | Labeling Revision | | 021301 | 006 | AP | 2003/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 021301 | 003 | AP | 2002/12/31 | Control Supplement | | 021301 | 002 | AP | 2002/07/17 | Labeling Revision | | 021301 | 001 | AP | 2002/04/03 | Control Supplement | | 021301 | 000 | AP | 2001/05/25 | Approval |
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