药品名称ADDERALL XR 30
申请号021303产品号003
活性成分AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格7.5MG;7.5MG;7.5MG;7.5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2001/10/11申请机构SHIRE DEVELOPMENT INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2007/08/11
NPP2008/07/21
PED2009/01/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021303028AP2015/03/03Manufacturing Change or Addition
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021303026AP2013/12/03Labeling Revision
021303025AP2013/03/08Labeling Revision
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021303019AP2008/11/12Labeling Revision
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021303013AP2006/07/26Labeling Revision
021303010AP2006/06/16Labeling Revision
021303009AP2005/07/21Patient Population Altered
021303005AP2004/08/11Patient Population Altered
021303003AP2002/09/13Control Supplement
021303001AP2002/05/22Manufacturing Change or Addition
021303000AP2001/10/11Approval