ADDERALL XR 5(AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE)

药品名称	ADDERALL XR 5
申请号	021303	产品号	005
活性成分	AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	1.25MG;1.25MG;1.25MG;1.25MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2002/05/22	申请机构	SHIRE DEVELOPMENT INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021303	031	AP	2015/04/17	Labeling Revision
021303	028	AP	2015/03/03	Manufacturing Change or Addition
021303	027	AP	2014/07/24	Labeling Revision
021303	026	AP	2013/12/03	Labeling Revision
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021303	009	AP	2005/07/21	Patient Population Altered
021303	005	AP	2004/08/11	Patient Population Altered
021303	003	AP	2002/09/13	Control Supplement
021303	001	AP	2002/05/22	Manufacturing Change or Addition
021303	000	AP	2001/10/11	Approval