药品名称ADDERALL XR 15
申请号021303产品号006
活性成分AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格3.75MG;3.75MG;3.75MG;3.75MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2002/05/22申请机构SHIRE DEVELOPMENT INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
RE420962018/10/21YPDF格式
66053002018/10/21PDF格式
63228192018/10/21PDF格式
RE411482018/10/21YPDF格式
6322819*PED2019/04/21PDF格式
6605300*PED2019/04/21PDF格式
RE41148*PED2019/04/21PDF格式
RE42096*PED2019/04/21PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2007/08/11
NPP2008/07/21
PED2009/01/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021303031APLetter2015/04/21下载
021303031APLabel2015/04/21下载
021303027APLetter2014/07/25下载
021303027APLabel2014/07/28下载
021303026APLabel2013/12/04下载
021303026APLetter2013/12/05下载
021303025APLetter2013/03/11下载
021303025APLabel2013/03/12下载
021303024APLabel2013/06/18下载
021303024APLetter2013/06/18下载
021303023APMedication Guide2012/02/09下载
021303023APLabel2012/02/09下载
021303023APLetter2012/02/10下载
021303022APMedication Guide2010/11/17下载
021303022APLabel2010/11/17下载
021303022APLetter2010/11/18下载
021303020APLabel2010/11/17下载
021303020APMedication Guide2010/11/17下载
021303020APLetter2010/11/18下载
021303019APLetter2008/11/13下载
021303015APLetter2007/05/29下载
021303015APLabel2007/05/29下载
021303013APLabel2006/07/27下载
021303013APLetter2006/07/27下载
021303010APLabel2006/06/20下载
021303010APLetter2006/06/20下载
021303009APLetter2005/07/26下载
021303009APLabel2005/07/26下载
021303005APLetter2004/08/12下载
021303005APLabel2005/02/07下载
021303001APLetter2002/05/22下载
021303001APLabel2002/05/22下载
021303001APReview2007/06/22下载
021303000APMedication Guide2009/12/04下载
021303000APLetter2001/10/11下载
021303000APLabel2001/10/11下载
021303000APReview2004/05/25下载
021303000APOther Important Information from FDA2005/04/15下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021303031AP2015/04/17Labeling Revision
021303028AP2015/03/03Manufacturing Change or Addition
021303027AP2014/07/24Labeling Revision
021303026AP2013/12/03Labeling Revision
021303025AP2013/03/08Labeling Revision
021303024AP2013/06/14Labeling Revision
021303023AP2012/02/07Labeling Revision
021303022AP2010/11/12Labeling Revision
021303020AP2010/11/12Labeling Revision
021303019AP2008/11/12Labeling Revision
021303015AP2007/05/22Labeling Revision
021303013AP2006/07/26Labeling Revision
021303010AP2006/06/16Labeling Revision
021303009AP2005/07/21Patient Population Altered
021303005AP2004/08/11Patient Population Altered
021303003AP2002/09/13Control Supplement
021303001AP2002/05/22Manufacturing Change or Addition
021303000AP2001/10/11Approval