药品名称BUTRANS
申请号021306产品号001
活性成分BUPRENORPHINE市场状态处方药
剂型或给药途径FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL规格5MCG/HR
治疗等效代码参比药物否
批准日期2010/06/30申请机构PURDUE PHARMA LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021306026AP2016/09/30Supplement
021306023AP2016/04/20Supplement
021306022AP2015/06/26Supplement
021306020AP2014/08/19Supplement
021306019AP2014/06/30Manufacturing Change or Addition
021306018AP2014/04/16Labeling Revision
021306016AP2013/07/25Manufacturing Change or Addition
021306015AP2014/06/30Labeling Revision
021306013AP2013/03/08Manufacturing Change or Addition
021306012AP2013/04/15Labeling Revision
021306008AP2012/07/09Labeling Revision
021306003AP2011/07/01Labeling Revision
021306001AP2011/07/01Labeling Revision
021306000AP2010/06/30Approval