药品名称 | BUTRANS | 申请号 | 021306 | 产品号 | 005 | 活性成分 | BUPRENORPHINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 7.5MCG/HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2014/06/30 | 申请机构 | PURDUE PHARMA LP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021306 | 026 | AP | Letter | 2016/10/04 | 下载 | 021306 | 023 | AP | Letter | 2016/04/22 | 下载 | 021306 | 022 | AP | Letter | 2015/07/06 | 下载 | 021306 | 020 | AP | Letter | 2014/08/20 | 下载 | 021306 | 019 | AP | Letter | 2014/07/01 | 下载 | 021306 | 019 | AP | Label | 2014/07/02 | 下载 | 021306 | 018 | AP | Label | 2014/04/16 | 下载 | 021306 | 018 | AP | Letter | 2014/04/17 | 下载 | 021306 | 016 | AP | Letter | 2013/07/29 | 下载 | 021306 | 016 | AP | Label | 2013/07/30 | 下载 | 021306 | 015 | AP | Label | 2014/07/02 | 下载 | 021306 | 015 | AP | Letter | 2014/07/01 | 下载 | 021306 | 012 | AP | Letter | 2013/04/16 | 下载 | 021306 | 008 | AP | Letter | 2012/07/11 | 下载 | 021306 | 008 | AP | Label | 2012/07/12 | 下载 | 021306 | 003 | AP | Label | 2011/07/06 | 下载 | 021306 | 003 | AP | Letter | 2011/07/07 | 下载 | 021306 | 001 | AP | Letter | 2011/07/07 | 下载 | 021306 | 001 | AP | Label | 2011/07/06 | 下载 | 021306 | 000 | AP | Review | 2011/09/26 | 下载 | 021306 | 000 | AP | Summary Review | 2011/09/26 | 下载 | 021306 | 000 | AP | Letter | 2010/07/02 | 下载 | 021306 | 000 | AP | Label | 2010/07/06 | 下载 | 021306 | 000 | AP | Medication Guide | 2010/07/16 | 下载 | 021306 | 000 | AP | Other | 2010/08/05 | 下载 |
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