药品名称 | CLARINEX-D 12 HOUR | 申请号 | 021313 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESLORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 2.5MG;120MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2006/02/01 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NC | 2008/03/03 | NCE | 2006/12/21 | NP | 2009/02/01 | PED | 2007/06/21 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021313 | 005 | AP | Letter | 2014/03/10 | 下载 | 021313 | 005 | AP | Label | 2014/03/10 | 下载 | 021313 | 002 | AP | Letter | 2010/01/05 | 下载 | 021313 | 002 | AP | Label | 2010/01/12 | 下载 | 021313 | 001 | AP | Letter | 2007/07/24 | 下载 | 021313 | 001 | AP | Label | 2007/07/24 | 下载 | 021313 | 000 | AP | Review | 2008/07/09 | 下载 | 021313 | 000 | AP | Label | 2006/02/07 | 下载 | 021313 | 000 | AP | Letter | 2006/02/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021313 | 006 | AP | 2015/10/16 | Manufacturing Change or Addition | 021313 | 005 | AP | 2014/03/07 | Labeling Revision | 021313 | 002 | AP | 2009/12/30 | Labeling Revision | 021313 | 001 | AP | 2007/07/19 | Labeling Revision | 021313 | 000 | AP | 2006/02/01 | Approval |
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