药品名称CLARINEX-D 12 HOUR
申请号021313产品号001
活性成分DESLORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格2.5MG;120MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/02/01申请机构MERCK SHARP AND DOHME CORP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67096762021/02/18YU-707PDF格式
76186492020/12/19YU-1017PDF格式
81876302020/12/19YU-1017PDF格式
61002742019/07/07YPDF格式
6100274*PED2020/01/07PDF格式
7618649*PED2021/06/19PDF格式
历史专利信息
46597162007/03/31YU-707PDF格式
4659716*PED2007/10/01PDF格式
72146832014/12/30YPDF格式
7214683*PED2015/06/30PDF格式
72146842014/12/30U-138PDF格式
7214684*PED2015/06/30PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NC2008/03/03
NCE2006/12/21
NP2009/02/01
PED2007/06/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021313005APLetter2014/03/10下载
021313005APLabel2014/03/10下载
021313002APLetter2010/01/05下载
021313002APLabel2010/01/12下载
021313001APLetter2007/07/24下载
021313001APLabel2007/07/24下载
021313000APReview2008/07/09下载
021313000APLabel2006/02/07下载
021313000APLetter2006/02/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021313006AP2015/10/16Manufacturing Change or Addition
021313005AP2014/03/07Labeling Revision
021313002AP2009/12/30Labeling Revision
021313001AP2007/07/19Labeling Revision
021313000AP2006/02/01Approval