药品名称 | ALTOPREV | 申请号 | 021316 | 产品号 | 002 | 活性成分 | LOVASTATIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 20MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2002/06/26 | 申请机构 | COVIS PHARMA SARL
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021316 | 031 | AP | Letter | 2014/05/01 | 下载 | 021316 | 031 | AP | Label | 2014/05/02 | 下载 | 021316 | 029 | AP | Label | 2012/11/02 | 下载 | 021316 | 029 | AP | Letter | 2012/11/05 | 下载 | 021316 | 028 | AP | Letter | 2012/12/27 | 下载 | 021316 | 028 | AP | Label | 2012/12/28 | 下载 | 021316 | 026 | AP | Label | 2012/04/27 | 下载 | 021316 | 026 | AP | Letter | 2012/05/02 | 下载 | 021316 | 018 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | 021316 | 010 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | 021316 | 010 | AP | Label | 2004/07/21 | 下载 | 021316 | 006 | AP | Letter | 2003/09/30 | 下载 | 021316 | 006 | AP | Label | 2003/09/30 | 下载 | 021316 | 006 | AP | Review | 2007/04/30 | 下载 | 021316 | 005 | AP | Letter | 2003/08/28 | 下载 | 021316 | 001 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | 021316 | 001 | AP | Letter | 2004/05/28 | 下载 | 021316 | 001 | AP | Label | 2002/09/11 | 下载 | 021316 | 000 | AP | Letter | 2002/06/26 | 下载 | 021316 | 000 | AP | Label | 2002/06/26 | 下载 | 021316 | 000 | AP | Review | 2003/04/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021316 | 033 | AP | 2015/09/14 | Manufacturing Change or Addition | 021316 | 032 | AP | 2015/05/18 | Manufacturing Change or Addition | 021316 | 031 | AP | 2014/04/30 | Labeling Revision | 021316 | 030 | AP | 2013/05/15 | Manufacturing Change or Addition | 021316 | 030 | AP | 2013/05/15 | Manufacturing Change or Addition | 021316 | 029 | AP | 2012/10/31 | Labeling Revision | 021316 | 028 | AP | 2012/12/21 | Labeling Revision | 021316 | 026 | AP | 2012/04/26 | Labeling Revision | 021316 | 018 | AP | 2007/02/01 | Labeling Revision | 021316 | 010 | AP | 2004/07/21 | Labeling Revision | 021316 | 006 | AP | 2003/09/24 | Labeling Revision | 021316 | 005 | AP | 2003/08/20 | Labeling Revision | 021316 | 004 | AP | 2002/12/18 | Manufacturing Change or Addition | 021316 | 001 | AP | 2002/09/11 | New or Modified Indication | 021316 | 000 | AP | 2002/06/26 | Approval |
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