| 药品名称 | SYMLIN | | 申请号 | 021332 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PRAMLINTIDE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 规格 | EQ 1.5MG BASE/1.5ML (EQ 1MG BASE/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/09/25 | 申请机构 | ASTRAZENECA AB
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2010/03/16 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021332 | 025 | AP | Label | 2015/03/24 | 下载 | | 021332 | 025 | AP | Letter | 2015/04/13 | 下载 | | 021332 | 024 | AP | Letter | 2015/08/11 | 下载 | | 021332 | 023 | AP | Letter | 2015/02/27 | 下载 | | 021332 | 023 | AP | Label | 2015/03/03 | 下载 | | 021332 | 020 | AP | Letter | 2012/01/05 | 下载 | | 021332 | 016 | AP | Letter | 2014/06/30 | 下载 | | 021332 | 016 | AP | Label | 2014/07/01 | 下载 | | 021332 | 010 | AP | Letter | 2008/08/06 | 下载 | | 021332 | 007 | AP | Letter | 2014/06/30 | 下载 | | 021332 | 007 | AP | Label | 2014/07/01 | 下载 | | 021332 | 006 | AP | Label | 2007/09/26 | 下载 | | 021332 | 006 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 021332 | 000 | AP | Other | 2015/07/07 | 下载 | | 021332 | 000 | AP | Letter | 2005/03/18 | 下载 | | 021332 | 000 | AP | Label | 2005/03/18 | 下载 | | 021332 | 000 | AP | Review | 2005/06/14 | 下载 | | 021332 | 000 | AP | Medication Guide | 2007/02/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021332 | 025 | AP | 2015/03/20 | Labeling Revision | | 021332 | 024 | AP | 2015/08/07 | Supplement | | 021332 | 023 | AP | 2015/02/25 | Labeling Revision | | 021332 | 020 | AP | 2012/01/03 | Labeling Revision | | 021332 | 016 | AP | 2014/06/27 | Labeling Revision | | 021332 | 010 | AP | 2008/08/04 | Labeling Revision | | 021332 | 007 | AP | 2014/06/27 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021332 | 006 | AP | 2007/09/25 | Package Change | | 021332 | 000 | AP | 2005/03/16 | Approval |
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