| 药品名称 | LEVO-T | | 申请号 | 021342 | 产品号 | 007 | | 活性成分 | LEVOTHYROXINE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.125MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium | | 治疗等效代码 | AB1,AB2,AB3 | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2002/03/01 | 申请机构 | ALARA PHARMACEUTICAL CORPORATION
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6399101 | 2020/03/30 | | | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021342 | 020 | AP | Letter | 2011/03/11 | 下载 | | 021342 | 016 | AP | Letter | 2009/06/17 | 下载 | | 021342 | 016 | AP | Label | 2009/06/22 | 下载 | | 021342 | 014 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载 | | 021342 | 014 | AP | Letter | 2008/06/13 | 下载 | | 021342 | 008 | AP | Letter | 2008/06/13 | 下载 | | 021342 | 008 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载 | | 021342 | 004 | AP | Review | 2005/05/13 | 下载 | | 021342 | 004 | AP | Letter | 2004/06/24 | 下载 | | 021342 | 003 | AP | Letter | 2004/06/24 | 下载 | | 021342 | 003 | AP | Review | 2005/05/13 | 下载 | | 021342 | 002 | AP | Letter | 2003/08/28 | 下载 | | 021342 | 002 | AP | Label | 2003/08/28 | 下载 | | 021342 | 001 | AP | Letter | 2003/12/11 | 下载 | | 021342 | 001 | AP | Label | 2003/12/11 | 下载 | | 021342 | 000 | AP | Review | 2002/06/19 | 下载 | | 021342 | 000 | AP | Letter | 2002/03/01 | 下载 | | 021342 | 000 | AP | Label | 2002/03/01 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021342 | 024 | AP | 2015/02/09 | Manufacturing Change or Addition | | 021342 | 022 | AP | 2012/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 021342 | 020 | AP | 2011/03/09 | Comparative Efficacy Claim | | 021342 | 016 | AP | 2009/06/14 | Control Supplement | | 021342 | 014 | AP | 2008/06/10 | Labeling Revision | | 021342 | 008 | AP | 2008/06/10 | Labeling Revision | | 021342 | 004 | AP | 2004/06/23 | Comparative Efficacy Claim | | 021342 | 003 | AP | 2004/06/23 | Comparative Efficacy Claim | | 021342 | 002 | AP | 2003/08/21 | Control Supplement | | 021342 | 001 | AP | 2003/12/08 | Control Supplement | | 021342 | 000 | AP | 2002/03/01 | Approval |
|