| 药品名称 | OXYTROL | | 申请号 | 021351 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | OXYBUTYNIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 3.9MG/24HR | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/02/26 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021351 | 016 | AP | Letter | 2015/07/13 | 下载 | | 021351 | 016 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 | | 021351 | 009 | AP | Label | 2012/10/12 | 下载 | | 021351 | 009 | AP | Letter | 2012/10/12 | 下载 | | 021351 | 008 | AP | Label | 2012/10/12 | 下载 | | 021351 | 008 | AP | Letter | 2012/10/12 | 下载 | | 021351 | 005 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 021351 | 005 | AP | Letter | 2011/02/03 | 下载 | | 021351 | 002 | AP | Label | 2006/07/07 | 下载 | | 021351 | 002 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 021351 | 000 | AP | Label | 2003/02/26 | 下载 | | 021351 | 000 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 | | 021351 | 000 | AP | Review | 2005/04/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021351 | 016 | AP | 2015/07/10 | Labeling Revision | | 021351 | 015 | AP | 2014/07/18 | Manufacturing Change or Addition | | 021351 | 014 | AP | 2014/05/16 | Manufacturing Change or Addition | | 021351 | 012 | AP | 2013/07/10 | Manufacturing Change or Addition | | 021351 | 011 | AP | 2013/03/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021351 | 010 | AP | 2013/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 021351 | 009 | AP | 2012/10/10 | Labeling Revision | | 021351 | 008 | AP | 2012/10/10 | Labeling Revision | | 021351 | 007 | AP | 2013/07/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021351 | 005 | AP | 2011/01/31 | Labeling Revision | | 021351 | 002 | AP | 2006/07/05 | Labeling Revision | | 021351 | 000 | AP | 2003/02/26 | Approval |
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