VIREAD(TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIREAD
申请号	021356	产品号	004
活性成分	TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	250MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2012/01/18	申请机构	GILEAD SCIENCES INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2015/08/16
ODE	2017/03/24
PED	2015/07/18
PED	2017/09/24
M-128	2016/07/24
历史市场独占权保护信息
M-95	2013/10/01
NPP	2015/01/18
PED	2013/09/24
PED	2014/04/01

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021356	053	AP	2016/03/10	Manufacturing Change or Addition
021356	052	AP	2016/02/16	Labeling Revision
021356	051	AP	2015/11/18	Manufacturing Change or Addition
021356	049	AP	2015/05/29	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	048	AP	2013/10/23	Labeling Revision
021356	047	AP	2013/04/02	Labeling Revision
021356	046	AP	2013/07/24	Patient Population Altered
021356	045	AP	2013/03/12	Manufacturing Change or Addition
021356	042	AP	2012/08/16	Supplement
021356	041	AP	2011/11/18	Labeling Revision
021356	040	AP	2012/08/07	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	038	AP	2012/01/18	Supplement
021356	037	AP	2011/09/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	035	AP	2010/10/14	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	034	AP	2010/10/01	Patient Population Altered
021356	033	AP	2010/03/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	032	AP	2010/01/15	Labeling Revision
021356	028	AP	2009/11/10	Labeling Revision
021356	027	AP	2009/10/07	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	026	AP	2008/11/04	Labeling Revision
021356	025	AP	2008/08/11	New or Modified Indication
021356	024	AP	2008/05/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	021	AP	2007/05/21	Labeling Revision
021356	017	AP	2005/11/30	Labeling Revision
021356	016	AP	2006/03/07	Accelerated Approval
021356	011	AP	2005/05/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	010	AP	2004/07/01	Labeling Revision
021356	006	AP	2003/10/31	Labeling Revision
021356	005	AP	2003/10/14	Labeling Revision
021356	003	AP	2003/08/15	Patient Population Altered
021356	001	AP	2002/12/02	Labeling Revision
021356	000	AP	2001/10/26	Approval

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