SUSTIVA(EFAVIRENZ) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SUSTIVA
申请号	021360	产品号	002
活性成分	EFAVIRENZ	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	600MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2002/02/01	申请机构	BRISTOL MYERS SQUIBB CO
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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6939964*PED	2018/07/20				PDF格式
历史专利信息
5519021	2013/05/21	Y	Y		PDF格式
5519021*PED	2013/11/21				PDF格式
5663169	2014/09/02			U-248	PDF格式
5663169*PED	2015/03/02				PDF格式
5811423	2012/08/07			U-256	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2016/05/02
PED	2016/11/02
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021360	041	AP	2016/10/12	Labeling Revision
021360	039	AP	2016/08/31	Labeling Revision
021360	038	AP	2016/03/31	Labeling Revision
021360	037	AP	2015/03/27	Labeling Revision
021360	036	AP	2014/08/14	Manufacturing Change or Addition
021360	035	AP	2014/05/23	Labeling Revision
021360	034	AP	2014/01/22	Manufacturing Change or Addition
021360	032	AP	2013/07/09	Manufacturing Change or Addition
021360	031	AP	2013/05/02	Supplement
021360	030	AP	2012/08/10	Labeling Revision
021360	029	AP	2012/06/22	Labeling Revision
021360	028	AP	2011/12/19	Labeling Revision
021360	026	AP	2011/09/26	Labeling Revision
021360	024	AP	2010/11/30	Labeling Revision
021360	023	AP	2010/03/31	Labeling Revision
021360	021	AP	2009/09/23	Labeling Revision
021360	019	AP	2008/08/18	Labeling Revision
021360	018	AP	2009/03/10	Labeling Revision
021360	017	AP	2008/08/18	Labeling Revision
021360	016	AP	2007/01/24	Labeling Revision
021360	014	AP	2006/03/28	Labeling Revision
021360	013	AP	2005/04/20	Labeling Revision
021360	009	AP	2004/10/22	Labeling Revision
021360	006	AP	2004/08/13	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021360	005	AP	2003/11/13	Labeling Revision
021360	004	AP	2003/06/10	Labeling Revision
021360	003	AP	2003/06/10	Labeling Revision
021360	001	AP	2002/09/20	Labeling Revision
021360	000	AP	2002/02/01	Approval

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