药品名称 | ADVIL COLD AND SINUS | 申请号 | 021374 | 产品号 | 001 | 活性成分 | IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT;30MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2002/05/30 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021374 | 009 | AP | Letter | 2011/03/16 | 下载 | 021374 | 008 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | 021374 | 007 | AP | Letter | 2008/06/24 | 下载 | 021374 | 005 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 | 021374 | 004 | AP | Letter | 2006/04/20 | 下载 | 021374 | 001 | AP | Letter | 2003/10/22 | 下载 | 021374 | 001 | AP | Label | 2003/10/22 | 下载 | 021374 | 000 | AP | Review | 2004/05/26 | 下载 | 021374 | 000 | AP | Letter | 2002/05/30 | 下载 | 021374 | 000 | AP | Label | 2002/05/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021374 | 009 | AP | 2011/03/14 | Labeling Revision | 021374 | 008 | AP | 2009/05/19 | Labeling Revision | 021374 | 007 | AP | 2008/06/23 | Labeling Revision | 021374 | 005 | AP | 2005/12/07 | Labeling Revision | 021374 | 004 | AP | 2006/04/17 | Labeling Revision | 021374 | 001 | AP | 2003/10/17 | Labeling Revision | 021374 | 000 | AP | 2002/05/30 | Approval |
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