| 药品名称 | CARDIZEM LA | | 申请号 | 021392 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 180MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2003/02/06 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-133 | 2007/04/09 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021392 | 019 | AP | Letter | 2015/03/25 | 下载 | | 021392 | 019 | AP | Label | 2015/04/14 | 下载 | | 021392 | 014 | AP | Label | 2010/11/22 | 下载 | | 021392 | 014 | AP | Letter | 2010/11/30 | 下载 | | 021392 | 010 | AP | Label | 2007/05/01 | 下载 | | 021392 | 010 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 021392 | 002 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 021392 | 002 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 021392 | 002 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 | | 021392 | 000 | AP | Review | 2005/06/27 | 下载 | | 021392 | 000 | AP | Label | 2003/02/06 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021392 | 019 | AP | 2015/03/23 | Labeling Revision | | 021392 | 014 | AP | 2010/11/22 | Labeling Revision | | 021392 | 010 | AP | 2007/04/27 | Labeling Revision | | 021392 | 002 | AP | 2004/04/02 | New or Modified Indication | | 021392 | 000 | AP | 2003/02/06 | Approval |
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