药品名称 | ADVIL PM | 申请号 | 021393 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 25MG;EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2005/12/21 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NC | 2008/12/21 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021393 | 012 | AP | Letter | 2013/03/21 | 下载 | 021393 | 012 | AP | Label | 2013/03/22 | 下载 | 021393 | 007 | AP | Letter | 2011/04/21 | 下载 | 021393 | 006 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | 021393 | 005 | AP | Letter | 2008/06/16 | 下载 | 021393 | 000 | AP | Label | 2006/01/05 | 下载 | 021393 | 000 | AP | Letter | 2006/01/19 | 下载 | 021393 | 000 | AP | Review | 2006/09/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021393 | 012 | AP | 2013/02/04 | Manufacturing Change or Addition | 021393 | 007 | AP | 2011/04/20 | Labeling Revision | 021393 | 006 | AP | 2009/05/19 | Labeling Revision | 021393 | 005 | AP | 2008/06/11 | Labeling Revision | 021393 | 000 | AP | 2005/12/21 | Approval |
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