| 药品名称 | ADVIL PM | | 申请号 | 021394 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 38MG;200MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/12/21 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 8263647 | 2022/05/30 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2008/12/21 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021394 | 015 | AP | Letter | 2010/09/07 | 下载 | | 021394 | 014 | AP | Letter | 2011/04/28 | 下载 | | 021394 | 012 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | | 021394 | 010 | AP | Letter | 2008/06/13 | 下载 | | 021394 | 000 | AP | Label | 2006/01/05 | 下载 | | 021394 | 000 | AP | Letter | 2006/01/19 | 下载 | | 021394 | 000 | AP | Review | 2006/09/07 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021394 | 020 | AP | 2016/03/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021394 | 019 | AP | 2015/01/05 | Manufacturing Change or Addition | | 021394 | 018 | AP | 2015/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021394 | 015 | AP | 2010/09/01 | Labeling Revision | | 021394 | 014 | AP | 2011/04/25 | Labeling Revision | | 021394 | 012 | AP | 2009/05/19 | Labeling Revision | | 021394 | 010 | AP | 2008/06/12 | Labeling Revision | | 021394 | 000 | AP | 2005/12/21 | Approval |
|