SPIRIVA(TIOTROPIUM BROMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SPIRIVA
申请号	021395	产品号	001
活性成分	TIOTROPIUM BROMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	POWDER;INHALATION	规格	EQ 0.018MG BASE/INH
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2004/01/30	申请机构	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
5478578	2012/12/26		Y		PDF格式
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与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021395	044	AP	2016/06/23	Labeling Revision
021395	043	AP	2016/08/29	Manufacturing Change or Addition
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021395	015	AP	2006/12/08	Labeling Revision
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021395	001	AP	2004/08/23	Labeling Revision
021395	000	AP	2004/01/30	Approval