| 药品名称 | COMBIGAN | | 申请号 | 021398 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.2%;EQ 0.5% BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/10/30 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2010/10/30 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021398 | 007 | AP | Letter | 2015/10/16 | 下载 | | 021398 | 007 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | | 021398 | 006 | AP | Label | 2012/10/12 | 下载 | | 021398 | 006 | AP | Letter | 2012/10/15 | 下载 | | 021398 | 000 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 021398 | 000 | AP | Review | 2008/04/22 | 下载 | | 021398 | 000 | AP | Summary Review | 2008/07/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021398 | 007 | AP | 2015/10/15 | Labeling Revision | | 021398 | 006 | AP | 2012/10/11 | Labeling Revision | | 021398 | 000 | AP | 2007/10/30 | Approval |
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