LEVITRA(VARDENAFIL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LEVITRA
申请号	021400	产品号	001
活性成分	VARDENAFIL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2003/08/19	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021400	019	AP	2015/09/16	Labeling Revision
021400	018	AP	2014/11/03	Manufacturing Change or Addition
021400	017	AP	2014/04/29	Labeling Revision
021400	016	AP	2013/08/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021400	013	AP	2011/11/22	Labeling Revision
021400	012	AP	2008/05/15	Labeling Revision
021400	011	AP	2008/03/19	Labeling Revision
021400	010	AP	2007/10/18	Labeling Revision
021400	008	AP	2007/04/06	Labeling Revision
021400	004	AP	2005/07/08	Labeling Revision
021400	002	AP	2005/05/13	Labeling Revision
021400	000	AP	2003/08/19	Approval