| 药品名称 | SYNTHROID | | 申请号 | 021402 | 产品号 | 007 | | 活性成分 | LEVOTHYROXINE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.125MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium | | 治疗等效代码 | AB1,AB2 | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2002/07/24 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021402 | 020 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 021402 | 020 | AP | Label | 2014/01/15 | 下载 | | 021402 | 017 | AP | Label | 2008/07/15 | 下载 | | 021402 | 017 | AP | Letter | 2008/07/15 | 下载 | | 021402 | 011 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载 | | 021402 | 000 | AP | Letter | 2002/07/24 | 下载 | | 021402 | 000 | AP | Label | 2002/07/24 | 下载 | | 021402 | 000 | AP | Review | 2002/11/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021402 | 030 | AP | 2016/05/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021402 | 029 | AP | 2015/11/25 | Manufacturing Change or Addition | | 021402 | 027 | AP | 2015/04/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021402 | 027 | AP | 2015/04/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021402 | 026 | AP | 2014/04/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021402 | 025 | AP | 2014/05/27 | Manufacturing Change or Addition | | 021402 | 020 | AP | 2011/01/14 | Labeling Revision | | 021402 | 017 | AP | 2008/07/14 | Labeling Revision | | 021402 | 011 | AP | 2008/04/17 | Labeling Revision | | 021402 | 000 | AP | 2002/07/24 | Approval |
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