| 药品名称 | FORTICAL | | 申请号 | 021406 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CALCITONIN SALMON RECOMBINANT | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 200 IU/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2005/08/12 | 申请机构 | UPSHER SMITH LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021406 | 022 | AP | Letter | 2014/07/10 | 下载 | | 021406 | 022 | AP | Label | 2014/07/11 | 下载 | | 021406 | 017 | AP | Letter | 2014/07/10 | 下载 | | 021406 | 016 | AP | Label | 2011/08/16 | 下载 | | 021406 | 016 | AP | Letter | 2011/08/17 | 下载 | | 021406 | 008 | AP | Label | 2009/06/24 | 下载 | | 021406 | 008 | AP | Letter | 2009/06/26 | 下载 | | 021406 | 007 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | | 021406 | 003 | AP | Label | 2006/05/01 | 下载 | | 021406 | 003 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 021406 | 000 | AP | Label | 2005/08/15 | 下载 | | 021406 | 000 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | | 021406 | 000 | AP | Review | 2007/05/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021406 | 024 | AP | 2014/09/16 | Manufacturing Change or Addition | | 021406 | 023 | AP | 2014/07/24 | Manufacturing Change or Addition | | 021406 | 022 | AP | 2014/07/09 | Labeling Revision | | 021406 | 017 | AP | 2014/07/09 | Labeling Revision | | 021406 | 016 | AP | 2011/08/12 | Labeling Revision | | 021406 | 008 | AP | 2009/06/22 | Labeling Revision | | 021406 | 007 | AP | 2007/02/02 | Labeling Revision | | 021406 | 003 | AP | 2006/04/27 | Labeling Revision | | 021406 | 000 | AP | 2005/08/12 | Approval |
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