药品名称 | SINGULAIR | 申请号 | 021409 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MONTELUKAST SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | GRANULE;ORAL | 规格 | EQ 4MG BASE/PACKET | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2002/07/26 | 申请机构 | MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-465 | 2008/08/27 | I-530 | 2010/04/13 | M-49 | 2008/11/30 | NPP | 2015/03/26 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021409 | 045 | AP | Letter | 2014/11/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 045 | AP | Label | 2014/12/19 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 043 | AP | Label | 2013/12/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 043 | AP | Letter | 2013/12/31 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 042 | AP | Letter | 2013/03/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 042 | AP | Label | 2013/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 040 | AP | Label | 2012/09/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 040 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 039 | AP | Letter | 2012/10/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 039 | AP | Label | 2012/10/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 037 | AP | Label | 2011/12/20 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 037 | AP | Letter | 2011/12/21 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 036 | AP | Label | 2012/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 036 | AP | Letter | 2012/03/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 034 | AP | Label | 2011/04/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 034 | AP | Letter | 2011/05/03 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 031 | AP | Letter | 2010/08/16 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 031 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 029 | AP | Label | 2010/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 029 | AP | Letter | 2010/04/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 028 | AP | Label | 2009/08/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 028 | AP | Letter | 2009/11/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 027 | AP | Letter | 2009/01/30 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 027 | AP | Label | 2009/02/04 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 026 | AP | Letter | 2008/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 026 | AP | Label | 2008/04/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 025 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 025 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 023 | AP | Letter | 2008/03/11 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 023 | AP | Label | 2008/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 019 | AP | Label | 2006/12/14 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 019 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 018 | AP | Label | 2006/05/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 018 | AP | Letter | 2006/05/22 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 017 | AP | Letter | 2005/06/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 017 | AP | Label | 2005/06/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 016 | AP | Letter | 2007/04/20 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 016 | AP | Label | 2007/04/20 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 015 | AP | Letter | 2005/05/27 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 015 | AP | Label | 2005/05/27 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 014 | AP | Label | 2005/12/05 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 014 | AP | Letter | 2005/12/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 012 | AP | Label | 2005/07/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 012 | AP | Letter | 2005/07/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 010 | AP | Letter | 2004/11/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 010 | AP | Label | 2004/11/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 007 | AP | Letter | 2003/12/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 007 | AP | Label | 2003/12/29 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 007 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 005 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 005 | AP | Label | 2004/06/17 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 005 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 003 | AP | Label | 2003/04/09 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 003 | AP | Letter | 2003/01/23 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 000 | AP | Letter | 2002/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 000 | AP | Label | 2002/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 021409 | 000 | AP | Review | 2004/11/22 | 下载 | 021409 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/08/12 | 下载 |
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