AVANDAMET(METFORMIN HYDROCHLORIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE)

药品名称	AVANDAMET
申请号	021410	产品号	004
活性成分	METFORMIN HYDROCHLORIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1GM;EQ 2MG BASE Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2003/08/25	申请机构	SB PHARMCO PUERTO RICO INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-494	2009/05/19
M-62	2010/01/31

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021410	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/02/21	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021410	039	AP	2015/12/16	Supplement
021410	038	AP	2014/05/07	Labeling Revision
021410	037	AP	2014/05/07	Labeling Revision
021410	036	AP	2014/05/07	Labeling Revision
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021410	033	AP	2013/06/11	Manufacturing Change or Addition
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021410	030	AP	2012/05/30	Labeling Revision
021410	029	AP	2011/11/13	Labeling Revision
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021410	005	AP	2004/05/19	Labeling Revision
021410	001	AP	2003/08/25	Formulation Revision
021410	000	AP	2002/10/10	Approval

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