药品名称 | RYTHMOL SR | 申请号 | 021416 | 产品号 | 002 | 活性成分 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 325MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2003/09/04 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 5681588 | 2014/10/28 | | | | PDF格式 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2006/09/04 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021416 | 011 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | 021416 | 010 | AP | Label | 2011/04/15 | 下载 | 021416 | 010 | AP | Letter | 2011/04/19 | 下载 | 021416 | 007 | AP | Label | 2010/10/29 | 下载 | 021416 | 007 | AP | Letter | 2010/11/03 | 下载 | 021416 | 001 | AP | Letter | 2004/09/15 | 下载 | 021416 | 000 | AP | Letter | 2003/09/25 | 下载 | 021416 | 000 | AP | Label | 2003/09/25 | 下载 | 021416 | 000 | AP | Review | 2004/02/11 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021416 | 013 | AP | 2014/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 021416 | 012 | AP | 2013/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 021416 | 011 | AP | 2013/02/14 | Labeling Revision | 021416 | 010 | AP | 2011/04/13 | Labeling Revision | 021416 | 007 | AP | 2010/10/29 | Labeling Revision | 021416 | 001 | AP | 2004/09/13 | Labeling Revision | 021416 | 000 | AP | 2003/09/04 | Approval |
|