| 药品名称 | ULTRAVIST (PHARMACY BULK) | | 申请号 | 021425 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | IOPROMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 49.9% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/03/12 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021425 | 024 | AP | Label | 2015/07/09 | 下载 | | 021425 | 024 | AP | Letter | 2015/07/10 | 下载 | | 021425 | 020 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 021425 | 019 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载 | | 021425 | 017 | AP | Letter | 2010/06/29 | 下载 | | 021425 | 017 | AP | Label | 2010/07/01 | 下载 | | 021425 | 012 | AP | Label | 2007/09/04 | 下载 | | 021425 | 012 | AP | Letter | 2007/09/06 | 下载 | | 021425 | 006 | AP | Letter | 2004/03/16 | 下载 | | 021425 | 006 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 021425 | 001 | AP | Letter | 2004/06/29 | 下载 | | 021425 | 000 | AP | Letter | 2002/09/20 | 下载 | | 021425 | 000 | AP | Label | 2002/09/20 | 下载 | | 021425 | 000 | AP | Review | 2003/06/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021425 | 024 | AP | 2015/07/06 | Labeling Revision | | 021425 | 020 | AP | 2012/05/02 | Labeling Revision | | 021425 | 019 | AP | 2009/11/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021425 | 017 | AP | 2010/06/23 | New or Modified Indication | | 021425 | 012 | AP | 2007/08/31 | Labeling Revision | | 021425 | 006 | AP | 2004/03/12 | Package Change | | 021425 | 001 | AP | 2003/01/23 | Labeling Revision | | 021425 | 000 | AP | 2002/09/20 | Approval |
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