药品名称OMNITROPE
申请号021426产品号002
活性成分SOMATROPIN RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格1.5MG/VIAL
治疗等效代码BX参比药物否
批准日期2006/05/30申请机构SANDOZ INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NP2009/05/30
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021426030AP2016/10/20Manufacturing Change or Addition
021426029AP2014/07/14Manufacturing Change or Addition
021426028AP2014/08/29Labeling Revision
021426027AP2013/08/22Manufacturing Change or Addition
021426025AP2013/06/18Manufacturing Change or Addition
021426023AP2013/04/04Manufacturing Change or Addition
021426018AP2011/04/13Labeling Revision
021426017AP2011/07/22New or Modified Indication
021426015AP2010/08/26New or Modified Indication
021426008AP2010/04/23New or Modified Indication
021426007AP2010/04/23New or Modified Indication
021426006AP2009/03/25Expiration Date Change
021426004AP2008/08/25Formulation Revision
021426002AP2008/01/16Formulation Revision
021426000AP2006/05/30Approval