CYMBALTA(DULOXETINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CYMBALTA
申请号	021427	产品号	001
活性成分	DULOXETINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL	规格	EQ 20MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2004/08/03	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6596756	2019/09/10			U-882	PDF格式
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-61	2015/10/18
PED	2016/04/18
NPP	2017/10/16
NPP	2017/10/16
历史市场独占权保护信息
I-470	2007/09/03
I-524	2010/02/23
I-566	2011/06/13
I-632	2013/11/04
M-71	2010/11/28
NCE	2009/08/03
PED	2014/05/04

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021427	048	AP	2016/09/02	Labeling Revision
021427	047	AP	2016/07/12	Manufacturing Change or Addition
021427	046	AP	2015/06/18	Labeling Revision
021427	045	AP	2014/07/17	Labeling Revision
021427	044	AP	2014/10/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021427	043	AP	2014/10/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021427	042	AP	2014/11/25	Labeling Revision
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021427	012	AP	2006/09/20	Labeling Revision
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021427	009	AP	2007/02/23	Supplement
021427	007	AP	2006/06/06	Labeling Revision
021427	002	AP	2005/02/18	Labeling Revision
021427	000	AP	2004/08/03	Approval

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