CYMBALTA(DULOXETINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CYMBALTA
申请号	021427	产品号	004
活性成分	DULOXETINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL	规格	EQ 60MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2004/08/03	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6596756	2019/09/10			U-882	PDF格式
6596756*PED	2020/03/10				PDF格式
历史专利信息
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-398	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-605	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-795	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-796	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-797	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-799	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-839	PDF格式
5023269	2013/06/11	Y	Y	U-882	PDF格式
5023269*PED	2013/12/11				PDF格式
5508276	2014/07/18		Y		PDF格式
5508276*PED	2015/01/18				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-61	2015/10/18
PED	2016/04/18
NPP	2017/10/16
NPP	2017/10/16
历史市场独占权保护信息
I-470	2007/09/03
I-524	2010/02/23
I-566	2011/06/13
I-632	2013/11/04
M-71	2010/11/28
NCE	2009/08/03
PED	2014/05/04

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021427	048	AP	Letter	2016/09/06	下载
021427	048	AP	Label	2016/09/06	下载
021427	046	AP	Label	2015/06/19	下载
021427	046	AP	Letter	2015/06/22	下载
021427	045	AP	Letter	2014/07/21	下载
021427	045	AP	Label	2014/07/28	下载
021427	044	AP	Letter	2014/10/21	下载
021427	044	AP	Label	2014/10/21	下载
021427	043	AP	Label	2014/10/21	下载
021427	043	AP	Letter	2014/10/21	下载
021427	042	AP	Letter	2014/11/28	下载
021427	042	AP	Label	2014/12/03	下载
021427	041	AP	Label	2012/10/22	下载
021427	041	AP	Medication Guide	2012/10/22	下载
021427	041	AP	Letter	2012/10/22	下载
021427	040	AP	Label	2012/10/22	下载
021427	040	AP	Letter	2012/10/22	下载
021427	040	AP	Medication Guide	2012/10/22	下载
021427	039	AP	Review	2012/05/09	下载
021427	039	AP	Label	2011/09/07	下载
021427	039	AP	Letter	2011/09/07	下载
021427	038	AP	Letter	2012/08/28	下载
021427	038	AP	Medication Guide	2012/08/28	下载
021427	038	AP	Label	2012/08/30	下载
021427	037	AP	Letter	2014/11/28	下载
021427	037	AP	Label	2014/12/03	下载
021427	036	AP	Letter	2011/04/15	下载
021427	036	AP	Label	2011/04/15	下载
021427	032	AP	Label	2012/08/30	下载
021427	032	AP	Letter	2012/08/28	下载
021427	031	AP	Label	2011/03/07	下载
021427	031	AP	Letter	2011/03/08	下载
021427	030	AP	Label	2009/11/23	下载
021427	030	AP	Medication Guide	2009/11/23	下载
021427	030	AP	Letter	2009/11/27	下载
021427	029	AP	Letter	2009/02/03	下载
021427	029	AP	Label	2009/02/04	下载
021427	028	AP	Label	2009/03/20	下载
021427	028	AP	Letter	2009/03/24	下载
021427	027	AP	Label	2009/03/20	下载
021427	027	AP	Letter	2009/03/24	下载
021427	021	AP	Letter	2009/03/24	下载
021427	021	AP	Label	2009/03/20	下载
021427	018	AP	Label	2007/08/03	下载
021427	018	AP	Letter	2007/08/07	下载
021427	017	AP	Letter	2007/12/03	下载
021427	017	AP	Label	2007/12/03	下载
021427	017	AP	Review	2011/10/10	下载
021427	015	AP	Label	2007/12/03	下载
021427	015	AP	Letter	2007/12/03	下载
021427	015	AP	Review	2011/10/10	下载
021427	013	AP	Label	2007/02/26	下载
021427	013	AP	Letter	2007/03/06	下载
021427	012	AP	Label	2006/09/21	下载
021427	011	AP	Label	2007/02/26	下载
021427	011	AP	Letter	2007/03/06	下载
021427	009	AP	Letter	2007/03/06	下载
021427	009	AP	Label	2007/02/26	下载
021427	007	AP	Letter	2006/06/14	下载
021427	002	AP	Letter	2005/02/23	下载
021427	000	AP	Other Important Information from FDA	2005/07/29	下载
021427	000	AP	Letter	2004/08/10	下载
021427	000	AP	Label	2004/08/10	下载
021427	000	AP	Review	2004/10/08	下载
021427	000	AP	Medication Guide	2009/11/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021427	048	AP	2016/09/02	Labeling Revision
021427	047	AP	2016/07/12	Manufacturing Change or Addition
021427	046	AP	2015/06/18	Labeling Revision
021427	045	AP	2014/07/17	Labeling Revision
021427	044	AP	2014/10/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021427	043	AP	2014/10/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021427	042	AP	2014/11/25	Labeling Revision
021427	041	AP	2012/10/18	Patient Population Altered
021427	040	AP	2012/10/18	Labeling Revision
021427	039	AP	2011/09/02	Labeling Revision
021427	038	AP	2012/08/24	Labeling Revision
021427	037	AP	2014/11/25	Labeling Revision
021427	036	AP	2011/04/12	Labeling Revision
021427	032	AP	2012/08/24	Labeling Revision
021427	031	AP	2011/03/04	Labeling Revision
021427	030	AP	2009/11/19	New or Modified Indication
021427	029	AP	2009/01/30	Labeling Revision
021427	028	AP	2009/03/18	Labeling Revision
021427	027	AP	2009/03/18	Labeling Revision
021427	021	AP	2009/03/18	Labeling Revision
021427	018	AP	2007/08/02	Labeling Revision
021427	017	AP	2007/11/28	New or Modified Indication
021427	015	AP	2007/11/28	New or Modified Indication
021427	013	AP	2007/02/23	Labeling Revision
021427	012	AP	2006/09/20	Labeling Revision
021427	011	AP	2007/02/23	New or Modified Indication
021427	009	AP	2007/02/23	Supplement
021427	007	AP	2006/06/06	Labeling Revision
021427	002	AP	2005/02/18	Labeling Revision
021427	000	AP	2004/08/03	Approval

返回检索页面