PREVACID(LANSOPRAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PREVACID
申请号	021428	产品号	001
活性成分	LANSOPRAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, DELAYED RELEASE, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL	规格	15MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2002/08/30	申请机构	TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021428	000	AP	Review	2005/06/23	下载
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021428	000	AP	Label	2002/08/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021428	030	AP	2016/10/24	Labeling Revision
021428	029	AP	2016/09/21	Manufacturing Change or Addition
021428	028	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021428	027	AP	2015/12/16	Labeling Revision
021428	026	AP	2012/05/03	Labeling Revision
021428	025	AP	2012/09/28	Labeling Revision
021428	024	AP	2011/05/20	Labeling Revision
021428	023	AP	2011/10/28	Labeling Revision
021428	022	AP	2011/06/01	Labeling Revision
021428	021	AP	2010/09/03	Labeling Revision
021428	020	AP	2010/05/12	Labeling Revision
021428	019	AP	2009/07/31	Supplement
021428	017	AP	2008/10/28	Patient Population Altered
021428	013	AP	2008/04/21	Labeling Revision
021428	012	AP	2007/06/14	Labeling Revision
021428	006	AP	2006/04/12	Labeling Revision
021428	004	AP	2004/06/17	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021428	003	AP	2004/06/15	Labeling Revision
021428	001	AP	2003/08/05	Labeling Revision
021428	000	AP	2002/08/30	Approval