药品名称 | FLOVENT HFA | 申请号 | 021433 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUTICASONE PROPIONATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | 0.22MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2004/05/14 | 申请机构 | GLAXO GROUP LTD DBA GLAXOSMITHKLINE
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2007/05/14 | NPP | 2009/02/28 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021433 | 032 | AP | Letter | 2016/10/06 | 下载 | 021433 | 032 | AP | Label | 2016/10/07 | 下载 | 021433 | 031 | AP | Letter | 2016/08/01 | 下载 | 021433 | 031 | AP | Label | 2016/08/02 | 下载 | 021433 | 026 | AP | Label | 2014/12/11 | 下载 | 021433 | 026 | AP | Letter | 2014/12/12 | 下载 | 021433 | 025 | AP | Letter | 2014/11/17 | 下载 | 021433 | 025 | AP | Label | 2014/11/20 | 下载 | 021433 | 022 | AP | Letter | 2013/07/22 | 下载 | 021433 | 022 | AP | Label | 2013/07/23 | 下载 | 021433 | 019 | AP | Letter | 2014/12/03 | 下载 | 021433 | 019 | AP | Label | 2011/08/05 | 下载 | 021433 | 015 | AP | Label | 2010/11/03 | 下载 | 021433 | 015 | AP | Letter | 2010/11/08 | 下载 | 021433 | 011 | AP | Letter | 2008/07/02 | 下载 | 021433 | 011 | AP | Label | 2008/07/09 | 下载 | 021433 | 006 | AP | Label | 2006/10/26 | 下载 | 021433 | 006 | AP | Letter | 2006/10/27 | 下载 | 021433 | 005 | AP | Label | 2006/01/05 | 下载 | 021433 | 005 | AP | Letter | 2006/01/18 | 下载 | 021433 | 004 | AP | Label | 2006/03/03 | 下载 | 021433 | 004 | AP | Letter | 2006/03/03 | 下载 | 021433 | 000 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | 021433 | 000 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | 021433 | 000 | AP | Review | 2005/12/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021433 | 032 | AP | 2016/10/05 | Labeling Revision | 021433 | 031 | AP | 2016/07/28 | Labeling Revision | 021433 | 030 | AP | 2016/05/20 | Manufacturing Change or Addition | 021433 | 029 | AP | 2016/01/06 | Manufacturing Change or Addition | 021433 | 026 | AP | 2014/12/10 | Labeling Revision | 021433 | 025 | AP | 2014/11/14 | Labeling Revision | 021433 | 024 | AP | 2014/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 021433 | 023 | AP | 2014/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 021433 | 022 | AP | 2013/07/18 | Manufacturing Change or Addition | 021433 | 021 | AP | 2013/06/19 | Manufacturing Change or Addition | 021433 | 019 | AP | 2011/07/28 | Labeling Revision | 021433 | 015 | AP | 2010/11/03 | Labeling Revision | 021433 | 011 | AP | 2008/07/01 | Labeling Revision | 021433 | 006 | AP | 2006/10/25 | Control Supplement | 021433 | 005 | AP | 2005/12/21 | Labeling Revision | 021433 | 004 | AP | 2006/02/28 | Patient Population Altered | 021433 | 000 | AP | 2004/05/14 | Approval |
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